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关于杏宇娱乐
北京杏宇娱乐生物技术股份有限公司成立于2006年2月，是一家专注于体外诊断行业POCT快速检测试剂研发、生产和销售的高科技生物医药企业，公司战略聚焦于呼吸道检测领域，同时覆盖消化道、过敏原、优生优育、肝炎等多个检测领域，以“快速检测”、“急门诊检测”、“多病原体鉴别诊断”等为特色，已成为呼吸道POCT快速检测领域的行业企业之一，并致力于打造中国呼吸道病原体快速检测的品牌，成为医疗诊断创新的中坚力量。 进一步了解 -
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- 产品描述
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杏宇娱乐呼吸道感染病原体检测方案，提供呼吸道感染病毒/非典型性病原体检测项目产品，适用于呼吸道感染门急诊/住院患者快检及筛查，有利于早期患者分流管理、精准治疗。
产品名称 简称 治疗领域分类 方法学分类 注册证号 规格型号 管理类别 新型冠状病毒（2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） 2019-nCoV 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20203400177 20人份/盒，40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 新冠抗原检测卡 呼吸道产品 乳胶法 国械注准20223400404 1人份/盒，25人份/盒
50人份/盒医疗器械Ⅲ类 肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法） MP-IgM、CP-IgM、RSV-IgM、ADV-IgM、COX B-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20163401650 20人份/盒，40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 流感病毒A型IgM抗体、流感病毒B型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) Flu A-IgM、Flu B-IgM、HPIVs-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20163401649 20人份/盒，40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 呼吸道感染病原体抗体IgM检测试剂盒（间接免疫荧光法） RSV、ADV、MP、CP、COX-B、Flu A、Flu B、PIV、LP-IgM 呼吸道产品 间接免疫荧光法 国械注准20163401648 20人份/盒 医疗器械Ⅲ类 麻疹病毒IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、腮腺炎病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法） MV-IgG、RV-IgG、MUV-IgG 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401588 20人份/盒，40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 呼吸道合胞病毒IgM抗体、人细小病毒B19IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体、腺病毒IgM抗体、腮腺炎病毒IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法） RSV-IgM、B19-IgM、COX-IgM、ADV-IgM、MUV-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401587 20人份/盒，40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） MUV-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401584 20人份/盒，40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 腺病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） ADV-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401590 20人份/盒，40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） RSV-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401585 20人份/盒，40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 人细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） B19-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401586 20人份/盒，40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） COX B-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401580 20人份/盒，40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 柯萨奇病毒B组IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） COX B-IgG 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20193401589 20人份/盒，40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） TB-Ab 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20173401227 25人份/盒，50人份/盒 医疗器械Ⅲ类 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） MP-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20173401180 25人份/盒，50人份/盒 医疗器械Ⅲ类 肺炎支原体抗体检测试剂盒（胶体金法） MP-Ab 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20173401191 25人份/盒，50人份/盒 医疗器械Ⅲ类 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） CP-IgM 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20173401252 25人份/盒，50人份/盒 医疗器械Ⅲ类 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） CP-IgG 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20143401990 20人份/盒，40人份/盒 医疗器械Ⅲ类 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） MP-IgM 呼吸道产品 酶联免疫法 国械注准20193401579 48人份/盒，96人份/盒 医疗器械Ⅲ类 麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） MV-IgG 呼吸道产品 酶联免疫法 国械注准20193401581 48人份/盒，96人份/盒 医疗器械Ⅲ类 麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） MV-IgM 呼吸道产品 酶联免疫法 国械注准20193401582 48人份/盒，96人份/盒 医疗器械Ⅲ类 甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法） Flu A/Flu B/MP 呼吸道产品 胶体金法 国械注准20223400598 1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，40人份/盒 医疗器械Ⅲ类
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